E' stata condotta una meta-analisi di studi randomizzati in doppio cieco controllato con placebo che ha esaminato l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza dell'Esketamina intranasale ( Spravato ) nel trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Sono stati inclusi quattro studi randomizzati con 7 bracci attivi che hanno riguardato 708 pazienti con disturbo depressivo maggiore su Esketamina intranasale ( n = 419 ) e placebo ( n = 289 ).
Rispetto al placebo, l'Esketamina intranasale aggiuntiva è stata associata a una risposta definita dallo studio significativamente maggiore ( RR = 1.39, IC 95%: da 1.18 a 1.64, P inferiore a 0.0001 ) e remissione ( RR = 1.42, IC 95%: da 1.17 a 1.72, P = 0.0004 ) alla valutazione dell'endpoint.
L'Esketamina intranasale ha avuto una maggiore risposta definita-dallo-studio a partire da 2 ore ( RR = 2.77, IC 95%: da 1.62 a 4.76, P = 0.0002 ), con un picco di 24 ore ( RR = 5.42, IC 95%: da 1.38 a 21.20, P = 0.02 ) e della durata di almeno 28 giorni ( RR = 1.36, IC 95%: da 1.16 a 1.58, P = 0.0001 ).
L'Esketamina intranasale ha presentato una remissione definita-dallo-studio significativamente maggiore a partire da 2 ore ( RR = 7.71, IC 95%: da 2.16 a 27.55, P = 0.002 ), con un picco di 24 h ( RR = 6.87, IC 95%: da 1.55 a 30.35, P = 0.01 ) e della durata di 28 giorni ( RR = 1.38, IC 95%: da 1.11 a 1.72, P = 0.004 ).
L'Esketamina intranasale ha presentato un tasso significativamente maggiore di interruzione a causa di intollerabilità ( RR = 3.50, IC 95%: 1.38-8.86, P = 0.008 ).
L'interruzione per qualsiasi motivo e per inefficacia è risultata, invece, simile tra i due gruppi.
In conclusione, l'Esketamina intranasale sembra avere un effetto antidepressivo ultra-rapido per il disturbo depressivo maggiore che dura almeno per 28 giorni.
L'effetto terapeutico a lungo termine e la sicurezza dell'Esketamina intranasale devono essere ulteriormente esaminati in studi randomizzati su larga scala. ( Xagena2020 )
Zheng W et al, J Affect Disord 2020; 265: 63-70. doi: 10.1016 / j.jad.2020.01.002.
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