La Duloxetina ( Cymbalta ) è un farmaco antidepressivo dotato di un duplice meccanismo d’azione, inibizione del riassorbimento della serotonina e della noradrenalina.
Uno studio in doppio cieco, randomizzato, ha valutato la Duloxetina a 40 mg/die ( 20 mg 2 volte al dì ) e 80 mg/die ( 40 mg 2 volte al dì ) versus placebo e Paroxetina 20 mg/die in pazienti ambulatoriali depressi.
L’endpoint primario di efficacia è stato misurato con la scala HDRS–17 ( 17 item Hamilton Depression Rating Scale ).
La Duloxetina 80 mg/die è risultata superiore al placebo alla scala HDRS – 17 ( 3,62 punti ; p = 0,002 ), così come la Duloxetina 40 mg/die ( 2,43 punti; p = 0,034 ), mentre la Paroxetina non è risultata statisticamente superiore al placebo ( 1,51 punti ).
La Duloxetina 80 mg/die ha mostrato di essere superiore alla Paroxetina in base al punteggio alla scala HDRS – 17 ( 2,39 punti; p = 0,037 ) ed alla percentuale di remissione ( 57% per la Duloxetina versus 34% per la Paroxetina; p = 0,022 ).
L’incidenza di insonnia, un effetto indesiderato, è stata più alta con la Duloxetina 80 mg/die ( 19,8% ) rispetto alla Paroxetina ( 8% ) ( p = 0,031 ).( Xagena2004 )
Goldstein DJ et al, J Clin Psychopharmacol 2004; 24: 389-399
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