Sono state confrontate due preparazioni di Omega-3 ( n-3 ) arricchite di Acido Eicosapentaenoico ( EPA ) o Acido Docosaesaenoico ( DHA ) come monoterapia per il disturbo depressivo maggiore ( MDD ) in uno studio clinico, controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco.
196 adulti ( 53% donne, età media=44.7 anni ) con disturbo depressivo maggiore secondo DSM-IV e un punteggio basale 17-item Hamilton Depression Rating Scale ( HDRS-17 ) maggiore o uguale a 15 sono stati randomizzati ugualmente dal 2006 al 2011 a 8 settimane di trattamento in doppio cieco con Omega-3 arricchito con EPA 1.000 mg/die, Omega-3 arricchito con DHA 1.000 mg/die, oppure con placebo.
Un totale di 154 soggetti hanno completato lo studio.
L’analisi modificata intent-to-treat ( mITT ) ( n=177 soggetti con 1 o più visite post-basali, 59.3% sesso femminile, età media 45.8 anni ) ha adottato misure ripetute con modello misto ( MMRM ).
Tutti e tre i gruppi hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nella HDRS-17 ( esito primario ), nella scala QIDS-SR-16 16-item ( Quick Inventory of Depressive Symptomatology–Self Report ) e CGI-S ( Clinical Global Improvement-Severity Scale ) ( P minore di 0.05 ), ma nessuna delle due preparazioni di Omega-3 ha presentato differenze significative rispetto al placebo ( P maggiore di 0.05 ).
I tassi di risposta e di remissione sono risultati nella gamma del 40-50% e 30%, rispettivamente, per tutti i trattamenti, senza differenze significative tra i gruppi.
Un soggetto che ha ricevuto Omega-3 EPA-arricchito ha interrotto lo studio a causa di un peggioramento della depressione, e un soggetto che ha ricevuto il placebo ha interrotto a causa di una reazione negativa alle pillole non-specificata.
In conclusione, né Omega-3 EPA-arricchito né Omega-3 DHA-arricchito è risultato superiore al placebo per il trattamento del disturbo depressivo maggiore. ( Xagena2015 )
Mischoulon D et al, J Clin Psychiatry 2015;76:54-61
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